ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

 Το Διαγνωστικό Κέντρο BIOMEDICIN (Δήμητρας 10-12, 2^ος όροφος, ΤΚ15124 Μαρούσι, πλησίον σταθμού ΗΣΑΠ Αμαρουσίου, τηλ.210-6124935-6), καλύπτει όλο το φάσμα των εργαστηριακών εξετάσεων του αίματος και των λοιπών βιολογικών υγρών καθώς και τις απεικονιστικές εξετάσεις υπερήχων και triplex αλλά και μέτρησης οστικής πυκνότητας. Οι περισσότερες εξετάσεις πραγματοποιούνται εντός των εργαστηρίων μας και ελέγχονται από άρτια καταρτισμένο ιατρικό και παραϊατρικό προσωπικό. Η BIOMEDICIN επίσης εξειδικεύεται στις αιμοληψίες παίδων καθώς οι αιμοληψίες διεξάγονται από έμπειρες παιδοαιμολήπτριες.

Στη BIOMEDICIN στα πλαίσια της συνεχούς προσπάθειας βελτίωσης της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας, μελετήθηκε, εγκαταστάθηκε και εφαρμόζεται, από το 2007, το Σύστημα Διαχείρισης της Ποιότητας προσαρμοσμένο στις απαιτήσεις του Διεθνούς Προτύπου ISO 9001:2015, πιστοποιημένο από την TUV HELLAS. Επίσης στην BIOMEDICIN έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία διαπίστευσης κατά ISO 15189:2012 αρκετών εξετάσεών μας, συμπεριλαμβανομένων και των αλλεργιογόνων από το ΕΣΥΔ. Τα Εργαστήριά μας επίσης ελέγχονται με εσωτερικούς (καθημερινά) και εξωτερικούς, εθνικούς και διεθνείς ελέγχους ποιότητος (ΕΣΕΑΠ, BIODEV, EAE, eeeaa & UK-NEQAS). 

Μετά από την τηλεφωνική επικοινωνία μας μπορούμε να διαμορφώσουμε τις τιμές για τους μαθητές, τους καθηγητές και τις οικογένεις αυτών ως εξής:

1. PCR TEST (SARS-CoV-2 Virus RNA)

35 ευρώ/test, περισσότερα από 3 δείγματα --> 30 ευρώ/test 

Η ΧΡΕΩΣΗ ΑΦΟΡΑ ΛΗΨΗ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΟΥ ΙΑΤΡΕΙΟΥ ΜΑΣ, Η ΚΑΤΟΙΚΟΝ ΛΗΨΗ ΧΡΕΩΝΕΤΑΙ ΜΕ 10 ευρώ/επίσκεψη.

Να σημειωθεί ότι τις μοριακές εξετάσεις τις εκτελούμε σε εξωτερικά συνεργαζόμενα εργαστήρια μοριακής βιολογίας ΜΟΝΟ διαπιστευμένα και ΔΕΝ χρησιμοποιείται η μέθοδος της δεξαμενοποίησης (Pool test). Το εργαστήριο που συνεργαζόμαστε καθημερινά (Δευτέρα-Παρασκευή) χρησιμοποιεί μείγματα εκκινητών-ιχνηθετών που στοχεύουν» μία γενωμική περιοχή του γονιδίου N (N1) του ιού που κωδικοποιεί την “Nucleocapsid protein”, μία γενωμική περιοχή του γονιδίου E του ιού που κωδικοποιεί την “Envelope protein”, και το γονίδιο “human RNase P” (RP), το οποίο αποτελεί δείκτη της ποιότητας του δείγματος καθώς και επιβεβαιωτικό δείκτη ότι η διαδικασία εξαγωγής γενετικού υλικού από το δείγμα επετεύχθη. Το όριο ανίχνευσης της μεθόδου 4 RNA copies/reaction. Επίσης στην εξέταση περιλαμβάνεται χωρίς επιπλέον χρέωση ο δείκτης Cp (επί θετικού αποτελέσματος) που είναι ενδεικτικός του ιικού φορτίου που φέρει ο ασθενής τη χρονική στιγμή που διενεργείται η εξέταση. 

2. RAPID TEST:  7 ευρώ/τεστ. Για αριθμό δειγμάτων >10 δειγμάτων θα προηγείται συνεννόηση για χαμηλότερη χρέωση. 

Η ΧΡΕΩΣΗ ΑΦΟΡΑ ΛΗΨΗ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΟΥ ΙΑΤΡΕΙΟΥ ΜΑΣ, Η ΚΑΤΟΙΚΟΝ ΛΗΨΗ ΧΡΕΩΝΕΤΑΙ ΜΕ 10 ευρώ/επίσκεψη.

Στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνηση.

Επί τη ευκαιρία, σας στέλνω μία παρουσίαση όλων των εξετάσεων για SARS-CoV-2 που αναλαμβάνουμε και εκτελούμε.

 SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2)

Ο κορονοϊός που προκαλεί το σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο τύπου 2, γνωστός με το διεθνές όνομα SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2), είναι ένας κορονοϊός με γονιδίωμα μονόκλωνου RNA θετικής πολικότητας που προκαλεί την ασθένεια COVID-19, η οποία είναι υπεύθυνη για την πανδημία του 2019 έως σήμερα. Η συνήθης ονομασία του είναι κορονοϊός, ενώ τού είχε αποδοθεί το προσωρινό όνομα ‘ο νέος κορονοϊός του 2019’ (2019 novel coronavirus 2019-nCoV), όπως επίσης ‘ο ανθρώπινος κορονοϊός του 2019’ (human coronavirus 2019 ή CoV-19 ή hCoV-19). Μετά την έξαρση της λοίμωξης που προκλήθηκε από τον SARS-CoV-2, o Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) αποφάσισε να κηρύξει την έξαρσή του ως γεγονός διεθνούς ενδιαφέροντος στις 30 Ιανουαρίου 2020 και ως πανδημία στις 11 Μαρτίου 2020.

Στη BIOMEDICIN πάντα με άξονα το σεβασμό στον ασθενή και την διεξαγωγή έγκυρων αποτελεσμάτων με τη χρήση μόνο αξιόπιστων μεθόδων από την πρώτη μέρα σταθήκαμε δίπλα στον κόσμο και τους ασθενείς που μας εμπιστεύθηκαν.

Σήμερα είμαστε σε θέση να εκτελούμε έναν μεγάλο αριθμό εξετάσεων για τον κορονοϊό:

 1.    ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

a.    Αντισώματα έναντι COVID19 IgG (VIDAS SARS-CoV-2 IgG), με τη μέθοδο ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay) σε αναλυτή Vidas 3 – BIOMERIEUX. H εξέταση απευθύνεται σε εμβολιασμένα άτομα που θέλουν να ελέγξουν την πορεία της ανοσίας τους ή σε άτομα που έχουν νοσήσει για να διαπιστωθεί η ύπαρξη ή όχι αντισωμάτων. Η ποσοτικοποίηση σε Binding Antibody Units/ml, (BAU/ml), γίνεται σύμφωνα με το International Standard for anti-SARS-CoV-2 abs (NIBSC, code 20/136) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO).

Το πρωτόκολλο VIDAS SARS-CoV-2 IgG στοχεύει την RBD (Receptor-Binding Domain) μέσα στην S1 υπομονάδα της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-21.

Αυξανόμενος αριθμός επιστημονικών ενδείξεων φαίνεται να συσχετίζει τα αντισώματα που κατευθύνονται προς την RBD με την εξουδετερωτική ικανότητα του ιού.

Σε πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη όσον αφορά στην ανίχνευση των IgG αντισωμάτων με εξουδετερωτική δραστηριότητα, οι δοκιμασίες του VIDAS SARS-CoV-2 IgG έδειξαν άριστη συσχέτιση (r of Pearson = 0,75) με αντίστοιχη δοκιμασία εξουδετέρωσης ιών (sVNT, s Virus Neutralization Test).

Χάρη στις σημαντικές λειτουργίες τους, οι πρωτεΐνες S και RBD αντιπροσωπεύουν καίριους στόχους για όλα τα εμβόλια έναντι στη νόσο COVID -19 που είτε ήδη εγκρίθηκαν είτε βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές.

Τα εμβόλια έναντι στην νόσο COVID-19 έχουν σχεδιαστεί για να πυροδοτούν ανοσιακή απόκριση στις πρωτεΐνες ακίδας και RBD, με στόχο την εξασφάλιση προστατευτικής ανοσίας σε εμβολιασμένα άτομα.

b.    Αντισώματα έναντι COVID19 IgΜ (VIDAS SARS-CoV-2 IgΜ), με τη μέθοδο ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay) σε αναλυτή Vidas 3 – BIOMERIEUX. H εξέταση απευθύνεται σε άτομα με δυνητικά ενεργή λοίμωξη. Συνιστάται η συνεκτίμηση IgG και IgM αποτελεσμάτων και όχι η μεμονωμένη αξιολόγησή τους, καθώς έτσι αυξάνεται η ευαισθησία της μεθόδου και εξασφαλίζεται η ορθότερη ερμηνεία, που εξατομικεύεται. Οι εξετάσεις αυτές πραγματοποιούνται σε δείγμα αίματος, δεν αντικαθιστούν την μοριακή εξέταση (gold standard), και χρησιμεύουν επικουρικά στη διαγνωστική προσέγγιση. Επί αρνητικού αποτέλεσματος συνιστάται κλινική συναξιολόγηση.

c.     Εξουδετερωτικά Αντισώματα NAB SARS-CoV-2 (Neutralizing Antibodies Against SARS-CoV-2 Variants) σε ορό, με μέθοδο CLIA. Δείχνουν την ικανότητα του οργανισμού μας να αμυνθεί σε πρώτο στάδιο στην μόλυνση, εμποδίζοντας άμεσα την είσοδο του ιού στα κύτταρα.

d.    Αντισώματα κατά της πρωτεΐνης του νουκλεοκαψιδίου (N) του κορονοϊού. Βοηθούν στην διαλεύκανση της προέλευσης της ανοσίας (από μόλυνση ή από εμβολιασμό). Η χρήση τους κρίνεται αναγκαία σε σπάνιες περιπτώσεις.

e.    Κυτταρική Ανοσία – Δοκιμασία κυτταροτοξικής ικανότητας (IGRA) των ειδικών για SARS-CoV-2 Τ-λεμφοκυττάρων μας: Δείχνει την κυτταροτοξική ικανότητα των Τ-λεμφοκυττάρων μας κατά του ιού, ακόμα και αρκετό καιρό μετά τον μηδενισμό του τίτλου αντισωμάτων στον ορό. Η εξέταση βασίζεται στη μέτρηση των παραγόμενων επιπέδων ιντερφερόνης γ (INF-γ) από τα CD4 T-λεμφοκύτταρα, κατόπιν διέγερσής τους με το S1-RBD αντιγόνο του ιού. Η εξέταση γίνεται με μέθοδο ΕLISA, σε δείγματα ολικού αίματος από ηπαρινικό λίθιο, Ως γνωστόν, εκτός της επίκτητης (προσαρμοσμένης) χυμικής ανοσολογικής απάντησης μέσω των ανοσοσφαιρινών από τα Β-λεμφοκύτταρα (πλασματοκύτταρα), υπάρχει και η επίκτητη κυτταρική ανοσολογική απάντηση μέσω των CD8 T-λεμφοκυττάρων. Η κυτταρική ανοσία παραμένει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από όσο η χυμική, ενεργοποιείται δε άμεσα σε περίπτωση επαναπροσβολής. Η δοκιμασία μέτρησης των επιπέδων της επίκτητης κυτταρικής ανοσίας (IGRA) κατά του κορονοϊού, έχει ενδιαφέρον, καθόσον επεκτείνει την εικόνα της αμυντικής ικανότητας του οργανισμού κατά του ιού, προστιθέμενη τα δεδομένα από τις μετρήσεις των επιπέδων των κοινών και των “εξουδετερωτικών” αντισωμάτων. Συνιστάται η εξέταση να γίνεται σε άτομα που ενώ νόσησαν ή εμβολιάστηκαν πλήρως, έχουν μη ανιχνεύσιμο τίτλο αντισωμάτων. Επίσης άτομα που υποψιάζονται πως πέρασαν ασυμπτωματικά την νόσο και δεν έχουν ανιχνεύσιμα αντισώματα, μπορούν να διαλευκάνουν τις υποψίες τους. Διενέργεια της εξέτασης κατά την πρώιμη φάση της λοίμωξης ή σε μικρό χρονικό διάστημα μετά τον εμβολιασμό μπορεί να οδηγήσει σε αρνητικά αποτελέσματα. Έλεγχος ασθενών με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή ή ασαφή αποτελέσματα

 

2.    ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΠΙΘΑΝΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΣΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

a.    Τέστ ενεργοποίησης βασεόφιλων (ΒΑΤ), για το έκδοχο   Πολυαιθυλενογλυκόλη PEG2000 που εμπεριέχεται στα εμβόλια των Pfizer/BioNΤech και Moderna. Τα δύο mRNA εμβόλια που περιέχουν το PEG 2000 ως έκδοχο, οι κατασκευάστριες εταιρείες χρησιμοποιούν διαφορετικό σύμπλοκο του PEG 2000 (μαζί με κάποιο λιπίδιο). Και οι δύο αυτοί τύποι συμπλόκων είναι δυνητικά αλλεργιογόνοι. Αν κάποιος λοιπόν προτίθεται να κάνει ένα συγκεκριμένο mRNA εμβόλιο, επιθυμητό είναι να μας διευκρινίσει ποιο (Pfizer ή Moderna), ώστε να συμπεριλάβουμε στην εξέταση και την μέτρηση της πιθανής αλλεργικής αντίδρασης εξαιτίας του συγκεκριμένου συμπλόκου. Η μέτρηση αυτή γίνεται από το ίδιο δείγμα και χωρίς επιπλέον χρέωση.

b.    Τέστ ενεργοποίησης βασεόφιλων (ΒΑΤ), για το έκδοχο Πολυσορβικό (Polysorbate 80 ή Tween 80), που εμπεριέχεται στα εμβόλια των Janssen (J&J) και AstraZeneca.

3.    ΜΟΡΙΑΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

a.    SARS-CoV-2 Virus RNA: Ταυτοποίηση του RNA του κορονοϊού, με μέθοδο PCR. Να σημειωθεί ότι τις μοριακές εξετάσεις τις εκτελούμε σε εξωτερικά συνεργαζόμενα εργαστήρια μοριακής βιολογίας ΜΟΝΟ διαπιστευμένα και ΔΕΝ χρησιμοποιείται η μέθοδος της δεξαμενοποίησης (Pool test). Το εργαστήριο που συνεργαζόμαστε καθημερινά (Δευτέρα-Παρασκευή) χρησιμοποιεί μείγματα εκκινητών-ιχνηθετών που στοχεύουν» μία γενωμική περιοχή του γονιδίου N (N1) του ιού που κωδικοποιεί την “Nucleocapsid protein”, μία γενωμική περιοχή του γονιδίου E του ιού που κωδικοποιεί την “Envelope protein”, και το γονίδιο “human RNase P” (RP), το οποίο αποτελεί δείκτη της ποιότητας του δείγματος καθώς και επιβεβαιωτικό δείκτη ότι η διαδικασία εξαγωγής γενετικού υλικού από το δείγμα επετεύχθη. Το όριο ανίχνευσης της μεθόδου 4 RNA copies/reaction. Επίσης στην εξέταση περιλαμβάνεται χωρίς επιπλέον χρέωση ο δείκτης Cp που είναι ενδεικτικός του ιικού φορτίου που φέρει ο ασθενής τη χρονική στιγμή που διενεργείται η εξέταση. Στις εξετάσεις που διενεργούνται το Σάββατο δεν δίνεται ο δείκτης Cp.

b.    SARS-CoV-2 Virus RNA, DELTA variant (B.1.617): Ανίχνευση της μετάλλαξης Δ του κορονοϊού, με μέθοδο PCR 

4.    ΤΑΧΕΙΑ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ (Rapid Test) SARS-CoV-2: Ποιοτική ανάλυση ανοσοχρωματογραφικής μεμβράνης με τεχνολογία ανοσοπροσδιορισμού του αντιγόνου του SARS-CoV-2 (COVID19) με ευαισθησία 97.09% (93.38 - 98.75) σε σχέση με RT – PCR και ειδικότητα  >99,9% σε σχέση με RT - PCR.

 

 

ΕΚΔΟΣΗ ΒΕΒΑΙΩΣΗΣ ΑΡΝΗΤΙΚΟΥ (ή ΘΕΤΙΚΟΥ)

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ COVID 19

Μετά την έκδοση του αποτελέσματος (rapid test ή μοριακό PCR), από το εργαστήριό μας, το οποίο είναι πιστοποιημένο, δηλώνεται στην ΗΔΙΚΑ μέσω του e-prescription, έτσι ώστε με τους κωδικούς του TAXISNET και το ΑΜΚΑ σας να μπορείτε να εκδώσετε ΒΕΒΑΙΩΣΗ ΑΡΝΗΤΙΚΟΥ (ή ΘΕΤΙΚΟΥ) ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ COVID 19.

 

Για την έκδοση Βεβαίωσης από το egov, πρέπει να ακολουθήσετε τα εξής βήματα: 

www.gov.gr 

Επιλέγουμε το Υγεία & Πρόνοια 

Επιλέγουμε το Κορονοιός COVID 19

Επιλέγουμε το Βεβαίωση Αρνητικού (ή Θετικού) Διαγνωστικού Ελέγχου COVID 19  Επιλέγουμε το Είσοδος στην Υπηρεσία

Απαιτείται ταυτοποίηση.  Επιλέγουμε το Σύνδεση. 

Χρησιμοποιούμε τους κωδικούς του taxis net και Επιλέγουμε το Σύνδεση

Αυθεντικοποίηση Χρήστη Επιλέγουμε Συνέχεια και Αποστολή 

Επισκόπηση των στοιχείων σας  Συνέχεια

Επιλογή Για Μένα ή Για το παιδί μου και  Συνέχεια

Συμπληρώνετε το ΑΜΚΑ σας και  Συνέχεια ΕΚΔΟΣΗ

 

 

--

Maria Koromantzou BSc MSc MRes GIBiol

 

BIOMEDICIN PRIVATE DIAGNOSTIC & RESEARCH LAB

10-12 DIMITROS STR

MAROUSI, GR 15124

GREECE

 

tel. +302106124935 

mob. +306944689977